國光生技新冠疫苗新進展!印尼核准執行一/二期人體臨床

國光生技 12 日公告,向印尼 BPOM(Badan Pengawas Obat dan Makanan)申請新冠肺炎疫苗「AdimrSC-2f vaccine」第一/二期人體臨床試驗計畫,已獲得正式核准,預計將收案 300 到 400 人。

國光生技表示,全球陸續完成第一階段的疫苗施打,面對新冠病毒變異株,國光生技調整新冠疫苗開發策略,追蹤分析病毒株變異趨向,發展最適用的次世代疫苗,並將以升級的疫苗作為長期防疫的需求,鎖定新冠疫苗加強劑的國際市場商機。

印尼核准國光生技新冠疫苗執行一/二期人體臨床,國光生技日前透露,新冠疫苗在海外進行的臨床試驗不以申請緊急授權許可(EUA)為目的,因此將會按步就班完成三期臨床試驗,預計二期臨床試驗將收案 300 到 400 人。

新冠疫苗三期臨床試驗方面,國光生技指出,待二期臨床試驗通過,預計將會在東南亞疫情嚴重的國家,以多國多中心的形式,展開萬人的三期臨床試驗,並強調國光生技絕不會在未來的防疫抗戰中缺席。

(首圖來源:Unsplash