BNT 疫苗何時抵台,謝志偉:德官員來訊有正面發展

台積電、鴻海永齡基金會及慈濟購買共 1,500 萬劑 BNT 疫苗何時抵台,備受關注。駐德代表謝志偉透露,德國某重要部會官員向他告知,「BNT 供貨給台灣的進度有很正面的發展」。

媒體先前報導,百萬劑 BNT 疫苗中秋節前可能抵台。中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中日前面對提問時表示「你明知道我不能講」,但坦言「不否認」且情形樂觀,等訊息確定後會再跟外界報告。

謝志偉今天透過臉書分享兩個好消息,他先提到,8 月 23 日高端疫苗開打,好幾位去過或待過台灣的德國朋友前些日子知道此事後,都說「恭喜!我們對台灣醫療、生技的水準非常有信心。」

謝志偉說,一位待過中國及台灣的朋友甚至向他說「如果中國人能選擇的話,我保證選擇高端的會遠遠多於選擇科興的。」他笑笑表示同意,並說「現在我們也知道,中共政權為什麼敢保證『中國人民絶對支持中國共產黨了』。」對方聽了笑得比他還大聲。

第二個好消息是關於 BNT 疫苗到貨進度。謝志偉表示,德國某重要部會官員來訊,「親愛的謝教授:剛獲得好消息,依約報您知:BioNTech (此為德人對 BNT 的名稱)供貨給台灣的進度有很正面的發展」。

謝志偉說,正是這位官員之前告訴他,德國政府對此次台灣官方及民間以幕前幕後分工方式克服困難聯手完成疫苗簽約,感到非常欣慰。他既承總統蔡英文之命,當然也替小英總統謝謝其部、次長出面斡旋的費心。

謝志偉最後提出三點結論,分別是「台灣的民間企業令人感到敬佩」、「台灣的民選政府令人感到驕傲」、「台灣的駐外代表-我-感到值得」。

(首圖為 BNT,圖片來源:BNT Twitter;編輯:周永捷)

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美 CDC:已接種疫苗者感染 Delta 變異株可傳染他人

美國疾病管制預防中心(CDC)30 日公佈的一項研究顯示,7 月在麻薩諸塞州鱈魚角(Cape Cod)普羅威斯頓鎮(Provincetown)的公開活動中,感染 COVID-19(2019年冠狀病毒疾病)的確診者中,有四分之三都已完成疫苗接種。

根據巴恩斯特伯郡(Barnstable)衛生當局表示,這項研究顯示Delta變異株傳染力驚人。

研究發現,接種疫苗者和未接種者存在著相近的病毒數,顯示和其他變種病毒不同,感染了 Delta 變異株的接種者可傳播病毒。

美國 CDC 主任瓦倫斯基(Rochelle Walensky)表示,這是一個「關鍵的發現」,促使 CDC 在本週建議,在確診病例激增的地區要戴口罩,以防止完成疫苗接種者可能的傳染。

瓦倫斯基說,做出這項戴口罩的更新建議,是要確保已接種疫苗的民眾,不會在不知不覺下把病毒傳染給別人,包括他們未接種或免疫功能不足的親友。

CDC 表示,在 7 月 3 日到 26 日期間,發現在麻州居民中有 469 起確診病例和鱈魚角的疫情爆發有關,其中 74% 是已完成疫苗接種者。整體來說,79% 確診的已接種疫苗者,也通報出現像是咳嗽、頭痛、喉嚨痛和發燒等症狀,有 4 人住院治療。

數據顯示,這些已施打疫苗者,接種了輝瑞(Pfizer)/BioNTech、莫德納(Moderna)、以及嬌生(Johnson & Johnson)這 3 種疫苗的其中之一。

這項研究的作者建議當地衛生當局,不論疫苗接種的情況或社區確診數如何,都要考慮要求人們在室內的公共場所戴口罩。(圖片來源:pixabay

拜登痛斥 Facebook 等平台散布疫情假消息,是「正在殺人」

美國總統拜登近日痛斥 Facebook 等社群媒體允許用戶在平台上散播有關新冠疫情的錯誤訊息,是「正在殺人」的行為;而白宮發言人隨後也表示,這些社群媒體雖然已採取一些因應假消息的措施,但顯然還可以做的更多。

華爾街日報報導,拜登政府對於錯誤訊息持續傳播感到擔憂,因為美國疫苗接種速度趨緩,然而傳播性極強的 Delta 變種病毒正加速散布。然而,在這些社群平台上卻充斥的許多關於疫苗的假消息,像是疫苗將導致不孕等。對此,美國疾病管制與預防中心也多次澄清,施打疫苗並不會出現這些讓男性、女性出現生育問題,疫苗對於疫情防治非常有效。

也因此,拜登週五(7/16)接受訪問時表示,目前美國疫情都發生在那些未施打疫苗的民眾當中,而這些社群平台允許用戶傳播假消息,是「正在殺人」的行為。白宮發言人 Jen Psaki 也點名 Facebook,指出社群媒體並未做足打擊假訊息的工作,Facebook應加速將不實貼文下架。

針對美國政府的指控,Facebook 則回應,強調目前正積極對抗與新冠病毒、疫苗的假消息,已移除超過 1,800 萬則新冠假訊息,並將散播不實資訊的帳號停權。並聲稱有超過 20 人透過 Facebook 獲得新冠疫情和疫苗的權威資訊,同時有超過 330 萬的美國人利用 Facebook 提供的疫苗搜尋工具,查詢接種地點等資訊,這意味著 Facebook 正在拯救人命。

(首圖來源:Flickr/Anthony Quintano CC BY 2.0)

莫德納稱疫苗對 Delta 變種也有保護力!股價刷歷史高

莫德納(Moderna Inc.)宣布,實驗室結果顯示,旗下新冠肺炎(COVID-19,武漢肺炎)疫苗有望保護人類免受 Delta 變種病毒侵襲,相較於原始病毒的保護力僅略微下降,股價應聲刷新歷史最高紀錄。

莫德納29日發布新聞稿指出,接種旗下新冠疫苗的受試者體內,對於所有變異病毒株全都產生了中和性抗體。疫苗能夠對抗的包括:Beta變種病毒新增版(B.1.351,首次於南非發現);三種B.1.617(首度於印度發現)系列變種病毒(包括Kappa (B.1.617.1)及Delta (B.1.617.2)變種);Eta變種病毒(B.1.525,首次於奈及利亞發現);以及首次於烏干達、安哥拉發現的A.23.1、A.VOI.V2變種病毒。

不過,莫德納指出,相較於原始病毒株,疫苗對Alpha、A.23.1、Delta、Gamma、Kappa及Eta變種產生的中和抗體略為下降。研究並顯示,疫苗對印度Delta變種病毒產生的中和抗體,遠比南非的Beta變種來得高。

莫德納29日並宣布,印度政府已對旗下疫苗核發緊急使用授權(EUA),同時允許疫苗進口、在緊急狀態下有限制地使用。莫德納的疫苗已獲得超過50國授權衛生單位使用,世界衛生組織(WHO)也將之納入緊急使用疫苗名單(Emergency Use Listing EUL)。

莫德納29日聞訊勁揚5.17%、收234.46美元,創歷史收盤新高;年初迄今漲幅已達124.43%。

華爾街日報曾於6月25日報導,以色列感染Delta變異病毒株的成人當中,約半數已完整接種輝瑞(Pfizer)疫苗。這促使當地政府重新實施室內也須戴口罩等防疫措施。

CNBC、MarketWatch 29日報導,Delta變異病毒株至少已蔓延至全球92國(包括美國),預料將成為全世界最主要的變種病毒。在美國,Delta變異病毒株的流行程度大約每兩週就翻倍。

WHO官員上週五(6月25日)呼籲已經完整接種疫苗的人「謹慎為上」,仍須設法保護自己,因為全球大多數人都尚未接種疫苗,而傳染力極高的變異病毒株(例如Delta)已擴散至許多國家、引爆疫情。

(本文由 MoneyDJ新聞 授權轉載;首圖來源:Moderna

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郭台銘爭取 BNT 代工生產?台康發聲明:子虛烏有

近期有傳聞指稱,鴻海創辦人郭台銘將爭取其投資台康生技,在台代工生產 BNT 疫苗一事;對此,台康生技今(6)日發聲明鄭重否認。

台康生技指出,該公司是基於企業精神指標其中之一的「Empathy(同理心)」,接受郭台銘的委託,協助進口 BNT 疫苗的申請及相關技術事宜,這是以善盡企業社會責任為初衷,希望能早日緩解新冠肺炎疫情。

台康生技強調,該公司否認郭台銘將爭取讓台康生技代工生產 BNT 疫苗,相關傳聞純屬子虛烏有。

(首圖來源:郭台銘辦公室)

難纏的 COVID-19 南非變異病毒株 B.1.351,研究發現輝瑞疫苗能有效對抗

卡達第二波疫情來勢洶洶,國內目前快速散布的是以俗稱英國變種病毒的 B.1.1.7 病毒株與最早在南非流傳的 B.1.351 病毒株為主。其中 B.1.351 病毒株認為與重複感染有關,且疫苗可能對其效用較低。

但卡達研究者提出更全面資訊,握有十分有力證據顯示,現有疫苗對南非變異病毒株依然能有效防範,先前病毒株最早發現的南非研究,也顯示疫苗對病毒株有效。這些研究能幫助各國面對 B.1.351 病毒株時,有更完整的資訊執行防疫措施。

研究顯示,接受過完整兩劑輝瑞疫苗的卡達民眾感染南非變異病毒株 B.1.351 的機率,比未施打疫苗的民眾低 75%,且感染後因免疫保護完善不會出現嚴重症狀。

這項研究 5 月 5 日發表於醫學期刊《新英格蘭醫學雜誌》(The New England Journal of Medicine),表示現有 RNA 疫苗能有效對各病毒株產生免疫力。美國輝瑞(Pfizer)、德國 BioNTech 以及美國莫德納(Moderna)都積極研發更新對抗 B.1.351 病毒株的 RNA 疫苗。莫德納公司已取得初步成果,顯示追加施打一劑新版疫苗能推動人體對 B.1.351 病毒株產生強烈免疫反應。

帶領這項研究的威爾康奈爾醫學院卡達分院(Weill Cornell Medical College in Qatar)流行傳染病學家 Laith Jamal Abu-Raddad 表示,「B.1.351 病毒株可能是目前最麻煩的病毒,但不管哪一株變異病毒株,我們都有很好的疫苗能控制避免重症,同時也能有效降低傳播速率。」

疫苗對 B.1.351 病毒株可能效力較低?

B.1.351 是去年底研究人員於南非分離出的病毒株,也是目前南非主要流行的病毒株。研究顯示帶有降低阻擋病毒抗體效用的突變,施打某些疫苗產生的抗體,對病毒株的效用也明顯較低。

早期的研究認為包含輝瑞─BioNTech 等 RNA 疫苗對 B.1.351 雖然有保護力,但效用會較差。今年 4 月輝瑞藥廠公布團隊南非進行的研究,研究顯示輝瑞疫苗對 B.1.351 有完整保護力,但研究未接種疫苗僅施打安慰劑的控制組 800 人也只有 6 人感染 B.1.351 病毒株,因此研究參考價值仍有模糊地帶,疫苗效力仍可能沒有宣稱的那麼高。

但在另一方面,Abu-Raddad 研究團隊從去年 12 月底至今年 3 月底間針對開始施打疫苗後的卡達民眾進行研究,分析數萬件感染 COVID-19 的案例資料。卡達境內目前 COVID-19 感染案例以 B.1.1.7 及 B.1.351 兩種變異病毒株為主,從 2 月中起算兩種病毒株分別約佔確診案例一半。

研究團隊分析有接種與未接種疫苗的人群確診率,發現接種過兩劑疫苗的人受 B.1.1.7 病毒株感染的機率下降 90%,與以色列與英國數據相符。接種過疫苗的人有 1,500 人感染 B.1.351 病毒株,但只有 179 人是接種完第二劑兩週後感染。接種過完整兩劑疫苗的人,不管感染 B.1.1.7 還是 B.1.351 變異病毒株,幾乎沒有重症。

Abu-Raddad 表示,這表示疫苗接種後雖然仍會感染,但疫苗能保護人體幾乎不會出現需要住院治療或死亡的重症,只有極少數例外。雖然研究仍有兩位接種過兩劑疫苗者感染 B.1.351 病毒株後死亡,但這兩個案例極有可能是在第二劑疫苗效用發揮前就受感染。Abu-Raddad 補充,一年前如果有人告訴我們疫苗對最可怕的變異病毒株仍有 75% 效果,絕對會認為是非常好的消息。

有力的研究證據

南非約翰尼斯堡金山大學疫苗學家 Shabir Madhi 認為卡達這項研究的成果十分有力。接種兩劑 RNA 疫苗後對 B.1.351 變異病毒株產生的抗體相較其他種類疫苗更高,但其他疫苗仍能提供保護不至於演變成重症。Shabir Madhi 研究團隊 5 月同樣於《新英格蘭醫學雜誌》發表研究指出,美國 Novavax 研發的疫苗在南非對超過 6 千名沒有 HIV 感染(HIV 感染會導致免疫缺陷)受試者施打後,能降低 60% 感染機率。此外,也有尚未發表的研究結果顯示疫苗能有效保護感染 B.1.351 變異病毒株演變為重症,接種疫苗的人沒有任何重症案例,相反的沒有接種的人有 5 例重症。

假如疫苗對 B.1.351 變異病毒株效力較差,那在病毒株肆虐的國家就算疫苗施打率高,病例數可能也無法有效降低。儘管如此,Madhi 認為只要能保護高危險族群免於重症,就算病毒仍存在,人們也能重新回到正常生活。

卡達有超過三分之一人口至少接種一劑疫苗,以卡達為參考,可發現目前最難處理的變異病毒株也能透過疫苗得到控制,輝瑞─BioNTech 疫苗更發現能有效防止 B.1.351 變異病毒株傳播。4 月中病毒株在卡達確診數達高峰後,透過疫苗防止傳播的策略展現非常好的效果,確診案例非常快速下降。

(首圖來源:pixabay

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台灣 AZ 疫苗將開打,指揮中心決議兩劑接種至少間隔 8 週

台灣首批取得的疫苗為 AZ 疫苗,到貨後最快 7 天就可施打。中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中 23 日表示,經專家審查同意,未來 AZ 疫苗兩劑接種時間由 4~12 週,改為至少間隔 8 週以上。

COVAX 首批 AZ 疫苗近期就會送抵台灣,疫情指揮中心指揮官陳時中 23 日下午記者會表示,食藥署原本核准建議 AZ 疫苗第一劑與第二劑施打間隔 4~12 週,但根據 AZ 最新研究結果,接種第一劑保護力達 76%,若第二劑接種延長到 12 週,保護力可提升到 82.4%,加上 WHO 日前公布疫苗接種建議為間隔 8~12 週,因此衛福部傳染病防治諮詢會預防接種組 22 日審查同意,未來 AZ 疫苗接種,第一劑與第二劑間隔最少要 8 週以上。

陳時中說:「根據 AZ 疫苗接種效力跟時間間隔產生的效力,加上 WHO 建議,ACIP(衛福部傳染病防治諮詢會預防接種組)委員建議,AZ 疫苗第一劑、第二劑接種間隔的時間修改為 8 週以上,特別通報接種時間跟接種策略的最新變化。」

陳時中表示,今年下半年是抗疫下半場,關鍵在於疫苗,疫苗取得與施打效率是努力的目標;打疫苗分為 3 階段,第一階段是要降低確診數與死亡率,第二階段是恢復正常生活,第三階段是國際流通,政府會積極努力,不管國產或進口,都會提供民眾最好的疫苗施打策略。

此外,指揮中心 23 日公布疫苗第三期臨床試驗,顯示分別接種 AZ、BNT 輝瑞、Moderna 疫苗後一般副作用出現頻率,歐洲施打頻頻引發副作用而遭質疑的 AZ 疫苗,副作用出現頻率卻低於 BNT 輝瑞與 Moderna 疫苗。指揮中心醫療應變組副組長羅一鈞指出,AZ 屬於腺病毒載體疫苗,通常接種第一劑後出現副作用的頻率高於第二劑,而 BNT 輝瑞與 Moderna 屬於 mRNA 疫苗,mRNA 疫苗產生副作用的頻率是第二劑高於第一劑,指揮中心公布的資料是兩劑都打完後的副作用產生頻率加總結果。

(本文由 中央廣播電台 授權轉載;首圖來源:shutterstock)

世衛將輝瑞疫苗列為可緊急使用,為各國加快進口鋪路

世衛組織今天將輝瑞大藥廠(Pfizer)和德國生技公司 BioNTech 合力研發的 2019 冠狀病毒疾病(COVID-19)疫苗列為可緊急使用,表示此舉為各國加快批准進口和注射疫苗開啟大門。

世界衛生組織(WHO)指出,一旦將一種疫苗列為可緊急使用,世衛組織將和區域夥伴合作,根據迄今為止的臨床研究數據,向國家衛生當局通知兩次注射的劑量及其預期的益處。

世衛組織在一份聲明中說,世衛的審查發現,輝瑞&BNT 疫苗符合世衛設定不可或缺的安全和有效標準,使用該疫苗的好處抵銷了潛在風險。

這款疫苗已獲得英國、歐盟藥品管理局(EMA)、美國食品暨藥物管理局(FDA)、加拿大衛生部、巴林、以色列、科威特、墨西哥、阿曼、卡達、沙烏地阿拉伯和新加坡的監管當局支持。

(首圖來源:shutterstock)

牛津疫苗 90% 成效背後插曲:試驗搞錯劑量反而意外「事半功倍」

近幾週新冠疫苗陸續有好消息傳出,英國藥廠阿斯特捷利康(AstraZeneca)與牛津大學合作的疫苗也是其中之一,然而與其他競爭對手不同,牛津疫苗達到 90% 有效性的過程更為戲劇化一些:只能說有時候陰錯陽差的失誤,反而為事情帶來意外的驚喜。

因應擴大的疫情,阿斯特捷利康與牛津大學於 4 月展開合作,共同研發的疫苗「AZD 1222」也在 7 月進入 3 期臨床實驗,在近日公布的初期報告中,牛津疫苗展現出高達 90% 的成效。

然而近日在接受路透社採訪中,阿斯特捷利康執行副總裁 Mene Pangalos 透露,其實這項成功背後有著一段誤打誤撞的插曲。

據了解,在 4 月初雙方首度合作時,原定是由牛津研究人員向受試者施打 2 劑全劑疫苗,然而研究人員很快發現有問題存在,受試者的副作用比預期來得更溫和,調查後才發現是把疫苗劑量搞錯弄成一半。

由於初步接受疫苗的受試者人數並不多,在經過討論後,阿斯特捷利康決定讓這批受試者繼續維持第一次半劑、一個月後再施打一次全劑量疫苗來查看成效,最終數據顯示有效性達 90%。

另一批為數更多的受試者則維持原訂計畫,接受了 2 劑全劑量疫苗,然而該組的有效性卻僅有 62%,不僅低於半劑量組,也遠低於其他疫苗結果;若將兩組平均合計,疫苗的有效性約為 70%。

由於接受半劑量的受試者人數較少,不少人也質疑起 90% 的有效性是否能真實反映出半劑量方案的保護能力,符合監管機構批准的標準。

與輝瑞、Moderna 上看 3 萬人的三期試驗相比,牛津疫苗試驗中僅有 2,741 人接受了半劑量藥物,對此,阿斯特捷利康美國業務總裁 Ruud Dobber 表示,他希望監管機構能將焦點放在半劑量方案上。

方案間的明顯功效差異也引起討論,什麼情況下半劑量會比雙劑量更有效?對此,Dobber 提出一種假設,即較低的抗原水平更好的喚醒了免疫系統,使其能夠更針對病毒專注攻擊。

目前還得需要些時間才能證明半劑量療法是否真的更為有效,如果證實真的如此,也還得深入探究原因,阿斯特捷利康計劃在未來幾週內進行更多的研究來確認這種機制。

(首圖來源:shutterstock)

牛津教授:輝瑞疫苗令人開心,但離真正發揮作用還早

輝瑞(Pfizer Inc.)、德國生技公司 BioNTech SE 11 月 9 日)宣布,第三期臨床研究顯示,新型冠狀病毒(COVID-19)候選疫苗(BNT162b2)有效性超過 90%。

華爾街日報 9 日報導,輝瑞表示,這款疫苗今年預計將生產 5,000 萬劑,因疫苗需分 2 次注射、因此僅足夠 2,500 萬人使用。輝瑞、BioNTech 開發的 COVID-19 疫苗目前仍存在安全性、效力(保護效果能維持多久)、能否抵抗重症、能否保護不同族群(老人、兒童、各種族和民族)等未知數。

基於初期供應量有限,公共衛生當局警告說,明年某個時間點(也許是夏天)才有足夠的疫苗給一般人接種。約翰霍普金斯大學醫學院傳染病專家 Lisa Maragakis 表示,在等待療法和疫苗的同時,事實上有必要加倍做好基本防疫工作。

Thomson Reuters 報導,梅奧診所(Mayo Clinic)病毒學家 Gregory Poland 表示,輝瑞、BioNTech 開發的 COVID-19 疫苗必須儲存在攝氏負 70-80 度的極低溫環境,不僅對美國、對西方世界以外地區來說都是一個巨大的物流問題,因為連梅奧診所這樣的主要醫療中心也都還沒有這種儲存能力。

免疫管理人員協會執行董事 Claire Hannan 表示,如果輝瑞是未來幾個月內唯一獲得批准的疫苗,配送至農村地區的公平性的確令人憂心。

《Express & Star》9 日報導,牛津大學新興傳染病教授 Peter Horby 表示,這項消息讓他笑得合不攏嘴。Horby 說,後續需要了解更多細節並等待最終結果,疫苗要真正發揮作用還有很長的路要走,但這對他來說就像是一個分水嶺。

英國首席醫療官 Chris Whitty 於 9 日在 Twitter 表示,輝瑞、BioNTech 疫苗的初步有效性報告令人鼓舞,但仍需靜待最終的安全性和有效性數據。

根據 Worldometer 公布的數據,全球 COVID-19 新增確診病例 7 日平均值週一報 554,969 例,創歷史新高,較一個月前(10 月 9 日)的 317,545 例增加 74.8%。

(本文由 MoneyDJ新聞 授權轉載;首圖來源:pixabay

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